醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

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答疑解惑

  • Q: 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有沒(méi)有副本?

    A: 沒(méi)有副本了。在新的醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法實(shí)施后,二類(lèi)醫療器械改為經(jīng)營(yíng)備案,發(fā)備案憑證,三類(lèi)醫療器械仍為經(jīng)營(yíng)許可,發(fā)經(jīng)營(yíng)許可證,但沒(méi)有正副本之分。
  • Q: 醫療器械注冊證和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是否相同?

    A: 醫療器械注冊證和醫療器械許可證不同。一個(gè)是對于器械產(chǎn)品品種的認可,一個(gè)是對于企業(yè)可以正常經(jīng)營(yíng)的許可,對象不一樣。
  • Q: 有醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證,經(jīng)營(yíng)本公司產(chǎn)品需不需要辦理經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證?

    A: 醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家是不可以直接把產(chǎn)品賣(mài)進(jìn)醫院的,必須通過(guò)醫療器械經(jīng)營(yíng)公司來(lái)銷(xiāo)售,產(chǎn)品還要在經(jīng)營(yíng)公司銷(xiāo)售范圍之內,銷(xiāo)售公司的相關(guān)資質(zhì)也都是合法有效的才可以。

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